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大輸液生產(chǎn)車間配液罐上的呼吸器濾芯應(yīng)該多長(zhǎng)時(shí)間換一次?有何依據(jù)?如何驗(yàn)證使用周期?

配液罐上呼吸器有的生產(chǎn)車間根本就不做氣泡點(diǎn)實(shí)驗(yàn)，直接使用，但是GMP要求要做氣泡點(diǎn)實(shí)驗(yàn)
問(wèn) 提問(wèn)者：網(wǎng)友 2017-01-25
最佳回答
這個(gè)制藥看空間內(nèi)的環(huán)境狀況，一般來(lái)算可以在配液罐頂部按照壓力表監(jiān)控或者通過(guò)液體流量來(lái)判斷。空氣濾芯很多都不測(cè)試泡點(diǎn)的，不過(guò)可以把泡點(diǎn)測(cè)試當(dāng)完整性測(cè)試來(lái)看，測(cè)一下還是有必要的
回答者：網(wǎng)友
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